Регулирующий орган Европейского Союза по лекарственным средствам должен решить, одобрять ли таблетки Pfizer от COVID-19 в конце этого месяца, сообщает Reuters.
После этого, в феврале, будет проведена окончательная проверка аналогичного, но менее эффективного препарата Merck, сообщил источник, осведомленный в этом вопросе. В конце прошлого года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) дало государствам-членам рекомендации о том, как использовать обе противовирусные таблетки от Pfizer в качестве неотложной помощи.
Италия, Германия и Бельгия входят в число немногих стран ЕС, купивших данное лекарство. Проверка EMA таблетки Merck, разработанной совместно с Ridgeback Biotherapys, занимает больше времени, чем проверка Pfizer, поскольку в ноябре компания Merck опубликовала данные испытаний, показывающие, что ее препарат оказался значительно менее эффективным, чем считалось ранее.
«Merck подала заявку раньше, чем Pfizer, но окончательные данные об эффективности они прислали позже, и поэтому европейским регуляторам потребовалось больше времени, чтобы изучить эти самые последние данные», — сказал источник.
Источник отказался назваться, поскольку обзоры EMA являются конфиденциальными.
В то время как вакцины играют центральную роль в борьбе с пандемией, регулирующие органы рассматривают противовирусные препараты, которые можно принимать дома, как новое оружие против быстро распространяющегося варианта Omicron. Регулирующие органы США и Великобритании дали разрешение на использование обоих препаратов для лечения некоторых взрослых пациентов с высоким риском.
EMA заявило 10 января, что может принять «в течение нескольких недель» решение о том, следует ли одобрить использование двухкомпонентной схемы Pfizer Paxlovid. В клинических испытаниях он был почти на 90% эффективен в предотвращении госпитализаций и смертей при назначении на ранней стадии пациентам с высоким риском тяжелого заболевания. Источник также сообщил, что EMA планировало опубликовать свое решение по вакцине-кандидату VLA2001 против COVID-19 компании Valneva в марте, в соответствии с графиком, предоставленным французской компанией 6 января.
Подписывайтесь на наш telegram-канал t.me/sudua и на Youtube Право ТВ, а также на нашу страницу в Facebook, Viber и в Instagram, чтобы быть в курсе самых важных событий.
