Кабінет міністрів ухвалив зміни до Порядку державної реєстрації лікарських засобів.
У Міністерстві охорони здоров’я наголосили, що рішення спрямоване на забезпечення швидкої доступності генеричних ліків на фармацевтичному ринку та розширення можливості для закупівлі нових ліків, зокрема — за кошти державного бюджету.
Зміни, зокрема, передбачають застосування спрощеної процедури державної реєстрації ліків для централізованих закупівель за кошти держбюджету.
Йдеться про ліки, які:
- вже пройшли перевірку компетентним органом Великої Британії;
- включені до бази даних лікарських засобів, що можуть закуповуватись у рамках Надзвичайного плану Президента США для надання допомоги в боротьбі проти ВІЛ/СНІД (The United States President’s Emergency Plan for AIDS Relief);
- мають попереднє схвалення (Tentative Approval) регулятора США;
- включені до переліків прекваліфікованих Всесвітньою організацією охорони здоров’я лікарських засобів чи вакцин;
Це означає, що препарати, ефективність і безпека яких підтверджені міжнародними регуляторами, зможуть швидше потрапляти до українських аптек і лікарень.
Прийняті зміни реалізують положення закону, ухваленого в лютому 2025 року, що стосується особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та врегулювання окремих питань, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів.
Підписуйтесь на наш Telegram-канал t.me/sudua та на Google Новини SUD.UA, а також на наш VIBER, сторінку у Facebook та в Instagram, щоб бути в курсі найважливіших подій.
